Hsol 山梨酸鉀專用色譜柱丨3.5μm 150? 4.6x150mm
一、產品介紹
恒譜生Hsol系列山梨酸鉀專用色譜柱是針對藥用輔料山梨酸鉀(CAS號：24634-61-5、590-00-1)的特性(見光易分解生成異構體、存在降解產物、需精準定量主成分與雜質)設計的高效液相色譜(HPLC)分離柱。通過優(yōu)化固定相結構、粒徑分布及柱體工藝，精準匹配《山梨酸鉀藥用輔料標準》、2025年版《中國藥典》要求，實現對山梨酸鉀主成分、異構體及降解產物的高效分離與快速檢測，廣泛應用于藥品檢驗、制藥質控、科研標準驗證等領域。
二、產品參數
| 產品名稱 | Hsol山梨酸鉀專用色譜柱 | ||
| 載碳量 | 10% | pH適用范圍 | 1-8 |
| 粒徑 | 3.5μm | 孔徑 | 150? |
| 最高使用溫度 | ≤60℃ | 柱壓耐受 | ≤40MPa |
| 規(guī)格 | 4.6mm×150mm | 貨號 | P1F0B-00729 |
三、核心優(yōu)勢
(1)合規(guī)性強：完全適配《山梨酸鉀藥用輔料標準》、2025年版《中國藥典》中高效液相色譜法檢測要求，無需額外方法開發(fā)，直接匹配標準規(guī)定的梯度洗脫程序與系統(tǒng)適用性條件。
(2)高選擇性分離：針對山梨酸鉀見光易分解的特性，優(yōu)化固定相設計，可精準分離主成分與3種降解產物，主成分峰前相鄰降解產物峰(相對保留時間約0.92)與主成分峰分離度達標，有效區(qū)分異構體與主成分，解決傳統(tǒng)方法專屬性不足的痛點。
(3)高效精準檢測：窄粒徑分布設計搭配優(yōu)化柱床填充工藝，山梨酸鉀主峰理論塔板數≥22000N/m，峰形對稱(不對稱度≤1.0)，分離效率優(yōu)異，單個樣品分析時間控制在30分鐘內，滿足批量檢測需求。
四、產品應用
(一)藥品檢驗合規(guī)檢測
(1)應用場景：藥品檢驗機構對藥用輔料山梨酸鉀的全項指標合規(guī)性核查。
(2)檢測目的：驗證山梨酸鉀是否符合藥用輔料標準，確保其作為抑菌劑在藥品生產中使用的安全性與有效性，為藥品質量監(jiān)管提供技術支撐。
(3)核心優(yōu)勢：系統(tǒng)適應性完全達標，可精準檢出降解產物與雜質，檢測結果滿足標準中 “各雜質峰面積之和不得大于對照溶液主峰面積的 2.5 倍(0.5%)” 等限度要求。
(二)制藥企業(yè)質控檢測
(1)應用場景：制藥企業(yè)原輔料入庫時的山梨酸鉀質量篩查。
(2)檢測目的：把控原輔料質量，防止不合格山梨酸鉀流入生產環(huán)節(jié);確保成品中山梨酸鉀含量符合配方要求。
(3)核心優(yōu)勢：檢測效率高、數據重現性強，可快速完成批量樣品篩查，適配企業(yè)生產線質控節(jié)奏。
(三)科研與標準驗證
(1)應用場景：科研機構開展山梨酸鉀降解機制研究、檢測方法優(yōu)化、藥用輔料標準修訂中的技術驗證實驗。
(2)檢測目的：為標準修訂提供可靠數據支撐，優(yōu)化山梨酸鉀檢測的準確性與高效性，推動藥用輔料質量控制技術升級。
(3)核心優(yōu)勢：分離性能穩(wěn)定，可精準捕捉降解產物變化規(guī)律，適配不同實驗條件下的檢測需求，助力科研項目順利推進。
五、使用與維護要點
(1)活化處理：新柱使用前，先用50%甲醇沖洗30分鐘(流速1.0mL/min)，再用標準規(guī)定流動相(0.1%三氟乙酸水溶液-0.1%三氟乙酸甲醇溶液)平衡至基線穩(wěn)定，確保柱效達標。
(2)儲存條件：短期(1周內)用50%甲醇封存，長期(1個月以上)用純甲醇浸泡，置室溫陰涼干燥處，嚴格遮光密封，避免陽光直射。
(3)維護建議：每次使用后，先用流動相沖洗15分鐘，再用甲醇沖洗20分鐘，去除殘留樣品與緩沖鹽;柱壓異常升高時，用低流速(0.5mL/min)甲醇反向沖洗，或搭配保護柱使用，延長柱體壽命。
七、服務支持
1、免費方法咨詢
提供針對山梨酸鉀分析的色譜方法開發(fā)與優(yōu)化方案咨詢。
2、快速技術響應
7×24小時技術響應，不僅解決產品問題，更為您的分析方法效能保駕護航。
3、質量一致性保證
每批次色譜柱經嚴格質量控制，確保性能參數一致，附檢測報告。
